Ja. Coala Heart Monitor är en CE-märkt medicinteknisk produkt, certifierad i riskklass IIa enligt EU:s förordning om medicintekniska produkter.
Det innebär att Coala uppfyller EU:s krav på säkerhet, prestanda och klinisk utvärdering, och att produkten följs upp löpande genom vårt kvalitetsledningssystem och vår övervakning efter utsläppandet på marknaden.
Behöver ni certifikat eller annan dokumentation inför en upphandling? Kontakta oss på support@coalasolutions.com.
Var artikeln till hjälp?
Toppen!
Tack för din feedback
Vi beklagar att det inte var till hjälp
Tack för din feedback
Feddback skickat
Vi uppskattar din feedback och uppdaterar artikeln vid behov